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杭州一唐财务信息咨询有限公司 
| 联系人：韦育印 先生 (经理) |
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| 电 话：0571-58123906 |
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| 手 机：15267196169 |
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| 杭州注册医疗科技有限公司第二类医疗器械经营备案 |
（一）首次备案资料
1.第二类医疗器械经营备案表
＊注：备案表若打印需用A4纸，不得手写，内容应如实填写，需有法定代表人签名并加盖公章。
2.企业营业执照和组织机构代码证复印件；
3.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；
4.企业组织机构与部门设置说明（员工花名册）；
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附出租方房屋产权证明文件）复印件；企业若不设库房，需提交不设库房的说明，说明不单独设立医疗器械库房的原因；
6.企业经营设施和设备目录；
7.企业经营质量管理制度、工作程序（各环节相关记录表格）等文件目录；
8.经办人授权证明；
9.申请材料真实性的自我保证声明，列出申报材料目录，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
10.其他证明材料。
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